Схема функционирования
У меня есть пациент в Нижневартовске, которому нужна «Эрвиназа». «Эрвиназа» незарегистрирована в России. С 1 сентября вступил в силу закон «Об обращении лекарственных средств», который позволяет получить разрешение на ввоз «Эрвиназы» за пять рабочих дней. Но закон не работал, пока не было разъясняющего постановления Правительства. 29 сентября подписано постановление Правительства, но получить разрешение все равно нельзя, потому что нет приказа Минздрава, который установит правила обращения за такими разрешениями. Правда на сайте минздрава написано, что такие правила есть. Правда, похоже, что они засекречены. Или дело не в секретности, а в том, что электронная система, которая позволит клиникам и региональным минздравам обращаться за разрешениями еще не готова. А по закону, который вот уже полтора месяца как бездействует действует, должны быть именно электронные разрешения. Минздрав клянется, что к концу недели система заработает. Правда, потом придется ознакомить Минздрав Ханты-мансийского округа с новой ситсемой, убедить их получить необходимое право электронной подписли, оформить все документы… А пациент что? Он подождет. Мало ли у нас пациентов.
…
Или еще вот какое диво. Трансплантация костного мозга от неродственного донора — это стандарт терапии и часто единственный шанс спасти жизнь ребенку или взрослому с тяжелым онкологическим заболеванием. Хосе Каррерасу таким образом жизнь спасли. В России неродственные трансплантации делают всего 2 (ДВЕ) клиники, а костный мозг привозят из-за рубежа. Потому что своего регистра в России нет. В прошлом году эти две клиники сделали напару около 100 неродственных трансплантаций. Но уже с лета этого года ввоз костного мозга в Россию осуществляется фактически нелегально, потому что в силу вступило Решение № 19 Межгосударственного совета ЕврАзЭС (высшего органа таможенного союза) от 27 ноября 2009 года. Это решение относит стволовые клетки к «товару» с кодом 3001 90 200 0. И теперь на ввоз каждого трансплантата для российского пациента клиника должна
— подготовить документы и получить в Минпромторге (!) лицензию для ввоза в страну костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток) неродственных доноров;
— оплатить услуги официального таможенного брокера для оформления грузовой таможенной декларации (только официальный брокер имеет право заполнять декларацию);
— оплатить таможенную пошлину (она исчисляется исходя из стоимости поиска и активации донора костного мозга, стоимости авиабилетов и других расходов курьера), хотя фактически никакой коммерческой стоимости ввозимый в страну костный мозг (гемопоэтические стволовые клетки) не имеют, а поиск, активация донора и доставка клеток в Россию оплачивается самим пациентом (его родственниками) или, что наиболее часто, благотворительными организациями.
Да, летом врачи клиник уже писали об этом в Минздрав. Нет, ответа пока нет.
Катя Чистякова